Компания «Bone Medical Limited» сообщила о проведении I-II фазы клинического исследования перорального препарата CaPTHymone (паратиреоидный гормон – ПТГ) фирмой «Q-Pharm» в г. Брисбен (Австралия).
Восемь добровольцев-женщин уже получили первую дозу препарата и будут продолжать его прием в разное время. Результаты должны помочь компании «Bone» осуществить выбор между двумя различными версиями лицензированной технологии пероральной доставки препаратов под названием Axcess™, а также установить эффективные дозы самого ПТГ.
Эксперты компании «Bone» ожидают получить результаты уже в конце 2007 г. или в начале 2008 г., и отчет по данному исследованию может быть использован для предрегистрационной (pre-IND) встречи в Управлении по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (FDA) в течение 2008 г. Предполагается, что CaPTHymone будет одобрен для применения у пациентов с остеопорозом на поздней стадии.
ПТГ – один из ключевых контролирующих агентов в поддержании нормальной концентрация кальция в крови. Пероральный ПТГ мог бы применяться взамен уже существующего инъекционного ПТГ и продвинуться на фармацевтическом рынке вследствие большей приверженности к нему со стороны пациентов. На сегодня, однако, инъекционный ПТГ остается единственным препаратом в мире, одобренным FDA для восстановления костной ткани.
«Bone Medical Limited» – международная компания по биофармацевтическому развитию, позиционирующая себя на рынке лекарственных средств для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, в особенности остеопороза и артрита. Продуктовый портфель компании включает такие препараты:
1) для лечения остеопороза:
– Капситонин™ (пероральный кальцитонин);
– CaPTHymone™ (пероральный ПТГ);
– регуляторы костных клеток BN005 и BN008;
2) для лечения артрита:
– регулятор трансформирующих факторов роста BN006;
– протектор суставной ткани и коллагена BN007.
Кроме того, компании принадлежат разработки по технологиям пероральной доставки пептидных препаратов внутрь организма, таким как:
• MozaicTM: размещение множества молекулярных блоков на поверхности мицелл (микроскопических сферических липидных частичек);
• AxessTM: комбинация нескольких типов транспортных молекул, одни из которых представляют собой усилители проницаемости, а другие повышают растворимость первых в мембранах слизистой оболочки кишечника;
• VaxineTM: обеспечивает инкапсулирование антигенов в масляной капле; подобный механизм доставляет антигены в пейеровы бляшки, вследствие чего при соединении с соответствующим адъювантом формируется более эффективный местный иммунный ответ слизистой оболочки кишечника.

По материалам официального сайта компании www.bone-ltd.com